結論
GMP は、製造工程を一定の手順で管理する仕組みの呼び名です。JIHFS の国内GMP適合認定は、その仕組みが基準に合っているかを審査して出す認定で、製品の働きを保証するものではありません。
国内GMP適合認定は、書面のどこに出てくるか？
GMP という語は、製品パッケージ正面の第三者認証マークとして出てきます。手元の製品では、原産国表示と並んでマークが印刷され、国内GMP水準の製造管理（JIHFS）を示す位置に置かれています。
確かめられる範囲を、書かれている場所ごとに分けます。製品の面で読み取れるのは、パッケージ正面にマークが印刷されているという事実までです。マークが指す認定そのものは、製造所が受け取る国内GMP適合認定証という別の書面に記されます。認定証の側には、認定した機関の名前、認定番号、認定日、そして認定の範囲、つまりどの製造所のどの区分に対する認定なのかが欄として並ぶのが通例です。ここで大事な線引きは、パッケージのマークから読めるのは「認定を受けた製造管理のもとで作られた」という事実までで、認定証に書かれた番号や範囲そのものは製品の面には出てこない、という点です。番号や範囲まで確かめたいときは、認定証を持つ製造所や販売者に、どの認定のどの範囲かを問い合わせる形になります。この記事では、手元にない番号や日付を推測で埋めることはしません。
1つの製品には、層の違う書面が関わります。純度を測った試験成績証明書は、成分を分析した記録です。国内GMP適合認定は、その成分を製品に仕上げる工程の管理についての認定です。測るのは中身の分析、認定するのは作り方の管理と、対象が分かれています。マークが1つ印刷されているからといって、成分と工程の両方が同じ書面で保証されるわけではありません。
製品の面で数えられる事実も、あわせて置いておきます。表示から読み取れる量は、1粒150mg・1箱60粒で、1日に何粒とるかを決めれば1日あたりの量を自分で計算できます。マークと数字は別の欄の話ですが、どちらも売り文句ではなく、箱に印刷された事実として確かめられる材料です。
| 確かめたいこと | 確かめられる場所 | 確かめ方 |
|---|---|---|
| 認定マークがあるか | 製品パッケージ正面 | 第三者認証マークが印刷されているかを見る |
| どの機関の認定か | 認定証（別の書面） | 認定機関名の欄を読む |
| 認定番号・認定日 | 認定証（別の書面） | 製品の面には出ない。認定証で確かめる |
| 認定の範囲 | 認定証（別の書面） | どの製造所のどの区分かを認定証の欄で読む |
| 含まれる量 | 内容量・含有量の表示 | 1粒150mg・1箱60粒で計算できる |
自社調べ。製品の面で読める事実と、別の書面でしか読めない事項を、場所ごとに分けたものです。
GMP と JIHFS の認定とは、何を指す言葉か？
GMP は Good Manufacturing Practice の略で、製造の工程を一定の手順で管理する仕組みを指します。JIHFS は、その仕組みが健康食品向けの基準に合っているかを審査し、適合認定を出す団体の略称です。
仕組みと認定は、別の言葉として読み分けられます。GMP が指すのは、原料の受け入れから製造、検査、記録の残し方までを手順として決め、そのとおりに作ったことを記録に残す管理のやり方です。誰が作っても品質が大きくぶれないように、工程の側をそろえる考え方だと言えます。JIHFS の適合認定は、ある製造所の管理がその基準に合っているかを外部が審査し、合っていれば認定証を出す仕組みです。ここで認定されているのは、あくまで工程の管理体制であって、そこで作られる個々の製品の中身が一つひとつ測られたわけではありません。マークは工程の管理についての認定を示し、成分の量や純度は別の書面である試験成績で確かめる。この2つを分けて読むと、1つのマークにどこまでの意味が乗っているのかが見えてきます。
認定に範囲があることも、言葉の一部です。認定証は、どの製造所の、どの製品区分に対する認定なのかを欄で区切って示します。範囲の外にある工程や製品まで同じ認定が及ぶわけではありません。マークだけを見ると範囲が見えにくいので、範囲まで知りたいときは認定証の記載に戻る必要があります。
- GMP が指すもの作り方の工程を手順として管理する仕組み
- 認定の対象製造所の管理体制。個々の製品の中身ではない
- 範囲があるどの製造所のどの区分かは認定証の欄で決まる
この記事で扱わないこと・分かっていないこと
- 手元の製品が、認定の範囲のどこに含まれるのかは、認定証の範囲の欄を読まないと分からない
- 認定を受けた製造管理のもとで作られたことと、個々の箱の中身が一つひとつ測られたかどうかは別の話で、マークだけからは分からない
- 認定機関がどの基準のどの版で審査したかは、認定証の記載や機関の公開情報を見ないと分からない
国内GMP適合認定から分からないことは何か？
国内GMP適合認定が示すのは、製造工程の管理が基準に合っていると審査されたことまでです。製品の働きや、体で感じる変化、成分が一つひとつ測られたかどうかは、この認定からは読み取れません。
認定の範囲は、工程の側にとどまります。GMP の認定は、作り方の管理をそろえる仕組みについてのもので、そこで作られた製品を飲んだときに何が起きるかを保証するものではありません。効き目や体感を認定が語ることはなく、それらは薬の話であって健康食品の認定の対象ではありません。また、工程が管理されていることと、個々の製品の成分量が表示どおりであることは、別々に確かめる事柄です。市販の NMN 製品を外部が測った報告では、表示と中身が合わない例が確認されています。18製品を調べた報告（Sandalova et al., 2024）では、表示との乖離が +28.6% から -100% の範囲に広がり、3製品は NMN が検出されませんでした。工程の認定があることと、中身が表示どおりであることは、別の書面で分けて確かめる必要があります。
認定の時点という問題も残ります。認定は、審査した時点で基準に合っていたことを示すもので、その後のすべての製造や、手元にある箱の中身を一つひとつ保証するものではありません。認定は工程の入口を整える仕組みで、出口の1箱ずつの中身は、成分の試験や表示の確認と組み合わせて読むのが正確です。
この記事で扱わないこと・分かっていないこと
- 認定の範囲の外にある工程や製品について、この認定は何も示していない
- 審査の時点以降に作られた製品の中身が、一つひとつ表示どおりかどうかは、認定からは分からない
- 他社が示す GMP マークが、同じ団体の同じ基準による認定かどうかは、その認定証を見ないと分からない
GMP のマークと認定を、自分でどう確かめればよいか？
確かめる順番は、どの団体の認定かを先に読み、そのあとで範囲を読む形にすると迷いません。団体と範囲が特定できて初めて、そのマークがどこまでを指すのかが決まります。
手を動かして読むなら、順番があります。最初に、製品の面にマークが印刷されているかを見ます。次に、そのマークがどの団体の認定を示すのか、団体名を確かめます。健康食品向けの国内の認定なのか、別の枠組みなのかで、指している基準が変わります。それから、認定の範囲を確かめます。どの製造所の、どの製品区分に対する認定なのかは、製品の面ではなく認定証の欄に書かれています。範囲が手元の製品を含んでいるかを見て初めて、そのマークが手元の1箱に及ぶと言えます。最後に、成分の話と工程の話を分けます。純度や含有量は試験成績で、工程の管理は認定で、別々に確かめます。団体・範囲・成分と工程の切り分け、この3つの入口を通すと、1つのマークを過不足なく読めます。数字や範囲が製品の面に無いときは、認定証を持つ製造所や販売者に問い合わせる形になります。
読み違えが起きやすいのは、マークがあることを製品の効き目の保証として読んでしまうときです。GMP の認定は工程の管理についてのもので、飲んだときの変化を約束するものではありません。工程が管理されていることと、目の前の1箱の中身が表示どおりであることも、別の書面で確かめる事柄です。マークだけで全部が保証されたと考えず、成分の試験・表示・工程の認定を並べて読むと、どこまでが確かめられ、どこからが未確認かが分かれます。
- 手順1｜マークの有無を見る｜製品パッケージに第三者認証のマークが印刷されているかを確かめます。
- 手順2｜どの団体の認定かを読む｜マークが示す団体名を確かめます。健康食品向けの国内の認定か、別の枠組みかで指す基準が変わります。
- 手順3｜認定の範囲を読む｜どの製造所のどの区分に対する認定かは、製品の面でなく認定証の欄に書かれています。手元の製品が範囲に含まれるかを見ます。
- 手順4｜成分と工程を分ける｜純度や含有量は試験成績で、工程の管理は認定で、別々に確かめます。
- 手順5｜無い欄は問い合わせる｜認定番号や範囲が製品の面に無いときは、認定証を持つ製造所や販売者に確かめます。推測で埋めません。
似た言葉とは、どこが違うか？
品質まわりで並んで出てくる言葉は、認定する対象の層が違います。工程の管理、成分の分析、競技向けの検査を分けて読むと、どのマークがどこまでを指すのかが整理できます。
どの層の話かを先に決めると、マークどうしの比べ方が決まります。
| 言葉 | 認定・証明している対象 | どこで確かめるか |
|---|---|---|
| 国内GMP適合認定（JIHFS） | 製造工程の管理体制が基準に合っているか | 認定証（製造所側の書面） |
| 試験成績証明書 | 預かった試料に占める成分の割合 | 検査機関が出す書面 |
| Informed Sport | 禁止物質の混入について製品を検査した記録 | 認証プログラムの書面 |
| 含有量表示 | 製品1粒や1箱に入っている量 | 箱や表示の記載 |
自社調べ。工程・成分・競技向け検査のどの層を対象にする言葉なのかで分けています。
よくある質問
- JIHFS の国内GMP適合認定とは、何を認定する仕組みですか。
- 製造工程の管理体制が、健康食品向けの GMP 基準に合っているかを外部が審査し、合っていれば認定証を出す仕組みです。認定されるのは作り方の管理であって、そこで作られた製品の働きや、個々の箱の中身が一つひとつ測られたことではありません。製品の面にはマークが印刷され、認定機関や認定番号、認定の範囲は認定証という別の書面に記されます。
- GMP のマークがあれば、その製品は効き目が保証されているのですか。
- 効き目を保証するものではありません。GMP の認定は製造工程の管理についてのもので、飲んだときの変化を約束する仕組みではありません。効き目や体感は薬の話であって、健康食品の工程認定の対象ではありません。マークから読めるのは、認定を受けた管理のもとで作られたという事実までです。
- GMP のマークがあれば、成分は表示どおり入っていると考えてよいですか。
- 工程の認定と、成分が表示どおりであることは、別々に確かめる事柄です。市販の NMN 製品を外部が測った報告では、表示と中身が合わない例が確認されています。18製品を調べた報告では、表示との乖離が広く、3製品は NMN が検出されませんでした。成分の量や純度は、工程の認定ではなく試験成績証明書の側で確かめるのが正確です。
- 認定番号や認定日は、どこで確かめられますか。
- 認定番号や認定日は、製品の面ではなく、製造所が受け取る認定証という別の書面に記されます。手元の製品のパッケージにはマークが印刷されますが、番号や範囲そのものは出てこないのが通例です。番号や範囲まで確かめたいときは、認定証を持つ製造所や販売者に、どの認定のどの範囲かを問い合わせる形になります。
- 国内GMP適合認定は、どこまでの範囲に及ぶのですか。
- 認定証は、どの製造所の、どの製品区分に対する認定なのかを範囲として区切って示します。範囲の外にある工程や製品まで同じ認定が及ぶわけではありません。手元の製品がその範囲に含まれるかどうかは、マークだけでは読み取れないため、範囲まで知りたいときは認定証の記載に戻って確かめます。
- GMP と Informed Sport は、同じものですか。
- 別のものです。国内GMP適合認定は製造工程の管理体制についての認定で、Informed Sport は禁止物質の混入について製品を検査する認証プログラムです。認定する対象が、作り方の管理か、製品そのものの検査かで分かれます。どちらのマークも、それぞれが指す書面に戻って範囲を読むと、何を確かめた記録なのかが分かります。
この記事について
出典
- GMP認証バッジ（JIHFS）（製品パッケージ正面の第三者認証マーク／国内GMP水準の製造管理（JIHFS）を示す）
- 製品仕様（1粒150mg・1箱60粒／内容量・含有量の実表示）
- Sandalova et al., GeroScience, 2024（18製品の測定で表示との乖離は +28.6% から -100%、3製品は NMN が検出されず）
- Fukamizu et al., Scientific Reports, 2022（健康成人31名／β-NMN 1250mg・4週間で重篤な有害事象なしと報告）
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※本記事は情報提供を目的としたものであり、特定の疾病の診断・治療・予防を目的としたものではありません。サプリメントの摂取については、かかりつけの医師にご相談ください。
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